全球首个中药标准物质ISO国际标准正式发布

2026 年 3 月 27 日，由世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）申报的国际标准化组织（ ISO ）国际标准《中医药 —— 中草药标准物质建立通则》（ISO 24825:2026）正式发布。这是全球首个中药标准物质国际标准，标志着中医药国际标准化建设迈出里程碑式一步，为中药质量全球统一管控、国际互认与产业高质量国际化发展奠定了基础。

此项国际标准由世界中联作为ISO/TC249 SC1 A级联络组织统筹协调，中国天士力医药集团牵头研制，中国天津大学、韩国庆熙大学、中国华润三九等海内外机构联合攻关，中国天津大学高文远教授担任项目负责人，经过数十个国家开展多轮深度国际研讨与严谨技术论证，广泛凝聚国际共识，确保标准兼具科学性、权威性与全球适用性，最终顺利通过 ISO 审定发布。

标准物质是中药质量控制的“国际度量衡”，长期以来，中草药标准物质缺乏全球统一规范，导致国际贸易中质量争议频发，严重制约中医药国际化步伐。世界中联主导推动的 ISO 24825 标准，系统构建标准药材 — 标准提取物 — 标准品全链条技术体系，对原料筛选、制备工艺、特性检验、鉴别方法及包装储运等全流程作出统一规范，为全球中药质量评价确立可量化、可复制、可推广的统一基准，从根本上提升中药国际市场质量一致性与全球公信力，切实保障全球民众用药安全。

作为全球规模最大、影响力最广的中医药国际学术组织，世界中联始终以推动中医药国际化、标准化为核心使命，持续搭建全球中医药标准化交流合作高端平台，深耕中医药国际标准体系化构建。此次 ISO 24825 标准发布，是世界中联引领中医药国际标准建设的标志性成果，更是中国为全球传统医药标准化贡献的中国方案与中国智慧，将大幅加速中草药标准物质国际互认进程，有力推动中医药更好走向世界、服务全球。

未来，世界中联将继续发挥国际平台优势，持续引领中医药国际标准研制、推广与落地，不断完善中医药国际标准体系，以标准化助力中医药国际化高质量发展，为构建人类卫生健康共同体、守护全人类生命健康贡献更大力量。

本文来源：央广网